ANACOMP
A randomized Phase III multicenter trial comparing the efficacy and safety of anakinra versus intravenous immunoglobulin (IVIG) retreatment, in patients with Kawasaki disease who failed to respond to initial standard IVIG treatment
Résumé La conception est un essai multicentrique national contrôlé randomisé et ouvert de supériorité. L'étude durera 60 jours dans les deux groupes parallèles.
Objectif principal et critère d'évaluation principal
Comparer l'efficacité d'Anakinra (antagoniste des récepteurs de l'IL-1R1) avec la 2e perfusion d'IVIg, en deuxième ligne, sur la fièvre chez les patients atteints de KD, qui n'ont pas répondu à une perfusion d'IVIg (traitement standard).
Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans les deux groupes est: le patient doit atteindre une température corporelle (axillaire, tympanique, orale) <38 ° C dans les 2 jours après le début du traitement (c'est-à-dire un résultat binaire: succès / échec).
Objectifs secondaires et paramètres
Pour comparer Anakinra avec le retraitement IVIg en termes de:
- Efficacité sur la fièvre à 72h
- Efficacité sur l'activité de la maladie
- Efficacité sur les symptômes de KD
- Efficacité sur les lésions coronaires (ex: dilatation et anévrisme)
- Efficacité sur l'inflammation
- Sécurité et tolérabilité
| | CC-10004-BCT-003
Apremilast par voie orale chez les enfants de 2 à 18 ans atteints de la maladie de Behçet
Résumé Etude de phase 3 multicentrique randomisée en double aveugle et contrôlée versus placebo, visant à évaluer la tolérance et l’efficacité de l'apremilast administré par voie orale chez des patients âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de la maladie de Behçet |
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CC-10004-PSA-016
Apremilast par voie orale chez les enfants de 5 à 18 ans atteints de rhumatisme psoriatique
AJIRhumatisme psoriatique Résumé Etude de phase 3 multicentrique randomisée en double aveugle et contrôlée versus placebo, visant à évaluer la tolérance et l’efficacité de l'apremilast administré par voie orale chez des patients âgés de 5 à moins de 18 ans atteints de rhumatisme psoriatique. | | DAISY (2019-A02616-51)
Applicability of standardized ultrasound examination to estimate disease activity in combination with JADAS and inflammation markers in JIA patients (DAISY STUDY)
Résumé To establish minimal coreset of representative joints to be assessed by clinical examination and ltrasound to be used as outcome tool in JIA
to investigate if joint findings correlate with the panel of laboratory inflammation markers
To evaluate sensitivity and predictive value of the multi-biomarker panel (clinical examination of the joints, ultrasound and inflammatory
biomarkers) on disease activity and JIA treatment response
to enable definition of the new more sensitive clinical tool to predict
response in JIA
To achieve optimized personalized tailored treatment |
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EUROFEVER
Registre de patients européens pour les MAI
Fièvres récurrentesFMF, MKD, TRAPS, CAPS, NAPS12, PFAPA, Fièvres récurrentes inexpliquées Autres MAIDIRA, PAPA, Blau, Behçet, CRMO Résumé Registre de patients européens pour les MAI | | FMF-VASC
FMF et vascularite: épidémiologie en France
Résumé L'association d'une vascularite et d'une Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF) est classique mais son épidémiologie est peu connue, notamment en France. Nous aimerions étudier les cas de vascularite survenus chez des patients ayant une FMF en insistant sur le type de vascularite, l'âge de survenue, le type de mutation du gène MEFV et l'évolution des patients (notamment si des biothérapies ont été utilisées). |
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GenomAAx
Exome sequencing of inflammatory amyloidosis of unknown cause (AAx)
Amyloses inflammatoiresAmyloses AA Résumé The objective of this project is to look for monogenetic causes of AAx: for all AAx DNA available in
our lab. When no mutation is detected by the NGS 55-genes panel, we will perform whole
exome sequencing (WES). | |
Base de données pour les patients atteints de rhumatisme inflammatoire
AJIOligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique, Spondylarthropathies, Systémiques Fièvres récurrentesFMF, MKD, TRAPS, CAPS, NAPS12, PFAPA, Fièvres récurrentes inexpliquées Autres MAIUvéites hors AJI Résumé Cette base de donnée internationale a pour but de récolter des données prospectives et rétrospectives sur les patients atteints de rhumatismes inflammatoires. Via ses modules spécifiques de nombreux projets de recherche clinique sont initiés. Les centres participants à la cohorte sont associés à ces projets ainsi qu'aux différentes publications scientifiques. |
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JIRECHO
Suivi échographique des enfants atteints d’arthrite juvénile idiopathique au sein de la cohorte JIR
AJIOligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique, Spondylarthropathies, Systémiques Résumé Suivi échographique des enfants atteints d’arthrite juvénile idiopathique au sein de la cohorte JIR : cohorte JIRECHO | | JUVE-BALM / I4V-MC-JAHU (EUDRA CTA 2017-004495-60)
Étude de retrait du traitement, randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo, visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du baricitinib administré par voie orale chez des patients âgés de 1 à moins de 18 ans atteints d’arthrite juvéni
Résumé L’objectif de la présente étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du baricitinib oral lorsqu’il est administré une fois par jour (QD) à des patients pédiatriques atteints de sJIA. Les données de sécurité et de tolérance issues de cette étude visent à permettre une compréhension du rapport bénéfice/risque du baricitinib chez les patients atteints de sJIA. |
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Baricitinib par voie orale chez les patients atteints d'AJI de 2 à 18 ans résistants au DMARD
AJIOligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique Résumé A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Withdrawal, Safety and Efficacy Study of Oral Baricitinib in Patients from 2 Years to Less Than 18 Years Old with Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)
| | JUVE-BRIGHT / I4V-MC-JAHW
Baricitinib par voie orale chez les patients de 2 à 18 ans atteints d'AJI avec uvéite
AJIOligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique Autres MAIUvéites hors AJI Résumé Etude de phase 3 visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du baricitinib chez des patients de 2 à moins de 18 ans atteints d'AJI avec uvéite ou d'uvéite antérieure chronique avec AC antinucléaire positif. |
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JUVE-X / I4V-MC-JAHX (EUDRA CTA 2017-004471-31)
Étude de Phase 3 multicentrique visant à évaluer la tolérance à long terme du baricitinib chez des patients âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d’arthrite juvénile idiopathique
AJIOligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique, Systémiques Résumé L’objectif de la présente étude est d’évaluer l’efficacité et le profil de sécurité à long terme du baricitinib administré par voie orale une fois par jour à des patients pédiatriques atteints d’arthrite juvénile idiopathique (JIA) ou de JIA systémique (sJIA) | | KD-CAAP (2019-004433-17)
Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial
Résumé Essai multicentrique, randomisé, ouvert, évalué en aveugle, portant sur l'association de corticostéroïdes, d'immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et d'aspirine, par rapport aux IVIG et à l'aspirine pour la prévention des anévrismes de l'artère coronaire (CAA) dans la maladie de Kawasaki (KD). |
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LUMUGENE
Nouveaux gènes et leur fonction dans le lupus
ConnectivitesLupus, Autre Résumé Etude de patients avec lupus et autres pathologies inflammatoires rares pour l'identification de nouveaux genes à fort impact phénotypique : de la découverte des gènes à leur fonction | |
A Study of Ixekizumab (LY2439821) in Children With Juvenile Idiopathic Arthritis Categories of Enthesitis-related Arthritis (Including Juvenile Onset Ankylosing Spondylitis) and Juvenile Psoriatic Arthritis
Résumé Résumé :
La raison de cette étude est de voir si le médicament à l'étude, l'ixekizumab, est sûr et efficace chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) catégories d'arthrite liée à l'enthésite (ERA) (y compris la spondylarthrite ankylosante juvénile [JoAS]) et d'arthrite psoriasique juvénile (APJ). |
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Evolution of Intestinal Microbiota in Patients With Juvenile Spondylarthropathy According to Typology of Treatment and Response to it
Résumé L'arthrite juvénile idiopathique comprend 20 % des patients atteints d'arthrite avec enthésite ou de spondyloarthropathie juvénile. Elle est traitée par des anti-inflammatoires, puis par une biothérapie à base de DMARD (Drugs Modifying the Activity of Rheumatic Disease) si les premiers sont insuffisants. Le méthotrexate (MTX) peut également être utilisé avant ces biothérapies. Récemment, chez l'adulte, il a été démontré qu'un profil particulier du microbiote intestinal modifiait la disponibilité du MTX, le rendant ainsi plus efficace. Sachant que les patients pédiatriques atteints de spondylarthropathie juvénile présentent un déséquilibre de leur flore intestinale (dysbiose), les chercheurs ont voulu explorer si les DMARD pouvaient avoir un impact similaire sur le microbiote de ces jeunes patients et modifier la réponse au traitement. | | OCMR
Ostéomyélites chroniques multifocales récidivantes
Résumé Prise en charge des ostéomyélites chroniques multifocales récidivantes |
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RaDiCo-ACOStill
Cohorte de patients avec maladie de Still
Résumé Cohorte française d'adultes et d'enfants avec maladie de Still | |
A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis
Résumé Objectif principal :
Décrire le profil pharmacocinétique du Sarilumab chez les patients âgés de 1 à 17 ans atteints d'arthrite idiopathique juvénile systémique (AJIS) afin d'identifier la dose et le schéma thérapeutique pour un traitement adéquat de cette population.
Objectif secondaire :
Décrire le profil pharmacodynamique, l'efficacité et la sécurité à long terme du Sarilumab chez les patients atteints d'AJIS. |
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